藍牙耳機歐盟CE認證準備資料

歐盟具體哪些國家需要CE認證？
歐盟國家：奧地利，比利時，丹麥，芬蘭，法國，德國，希臘，愛爾蘭，意大利，盧森堡，荷蘭，葡萄牙，西班牙，瑞典，愛沙尼亞，拉脫維亞，立陶宛，波蘭，捷克，斯洛伐克，匈牙利，斯洛文尼亞，馬耳他，塞浦路斯，保加利亞，羅馬尼亞。
還有以下國家雖非歐盟但仍需要CE標志：歐洲自由貿易協會EFTA的3個成員國: 冰島, 列支敦士登, 挪威。半歐盟國家：土耳其。
一萬到兩萬之間，具體還要看產品，醫用口罩和普通口罩的認證價格又是不一樣的。
E認證代表歐洲統一（CONFORMITE EUROPEENNE）。在歐盟市場“CE”標志屬強制性認證標志，要想在歐盟市場上自由流通，就必須加貼“CE”標志，以表明產品符合歐盟《技術協調與標準化新方法》指令的基本要求。凡是貼有“CE認證”標志的產品就可在歐盟各成員國內銷售，無須符合每個成員國的要求，從而實現了商品在歐盟成員國范圍內的自由流通。
在歐盟CE的法規體系下，歐盟根據不同類型的產品，制定了不同的法規指令，以滿足不同產品的基本安全與健康要求，歐盟也了歐盟公告機構（Notified Body）來執行這些法規指令的合格評估工作。申請方（制造商、出口商、買家等）需先確認自身產品所需滿足的歐盟指令，再向歐盟公告機構申請該指令的CE認證，歐盟公告機構按照指令要求對申請方進行合格評估，通過后申請方即可粘貼CE標志。

CE認證指令 – 共31個指令
1  General Outline
制造商自我聲明
說明產品滿足所有的 ESRs.
說明滿足所有的指令要求 在產品或銘牌上加貼CE標志
通過在歐盟的制造商或代理機構 授權機構的公告號
? 有關指令要求加貼CE標志的工業產品，如沒有CE標志的，不得上市銷售。 ? 已加貼CE標志進入市場的產品，發現不符合安全要求的，要責令從市場收回。
? 持續違反指令有關CE標志規定的，將被限制或禁止進入歐盟市場或退出市場。
? CE 標示必須標示在產品裝置上，或是在包裝上顯示可按照一定比例放大或者縮小，標志高度不能低于5

CE認證標志意義
歐巿自1990年開始實施玩具產品CE標志后，在實行上已有嚴格 的趨勢，但國內玩具廠商在產品或包裝上印制CE標志時，并未完全根據有 關大小規定制作，本會在此將吁請國內廠商注意玩具上CE標志、商品名稱 、商標、歐巿代理人及進囗商的，必須以明顯的、易讀的樣式，粘貼 或印制于玩具本體或其它包裝上，若玩具體積太小，或系小零件組成的玩 具，可將有關資料印在玩具包裝上或型錄上，歐巿對于CE標志的大小，有包裝的規定，其中CE字的高度至少要5 ，而CE字的長度合計不得超過 12，CE字體的寬度，應不少于5分之1。
厚度至少要高度的1/5

CE認證流程及周期
1、制造商相關實驗室（以下簡稱實驗室）提出口頭或書面的初步申請。
2、申請人填寫CE-marking申請表，將申請表,產品使用說明書和技術文件一并寄給實驗室（必要時還要求申請公司提供一臺樣機）。
3、實驗室確定檢驗標準及檢驗項目并報價。
4、申請人確認報價，并將樣品和有關技術文件送至實驗室。
5、申請人提供技術文件。
6、實驗室向申請人發出收費通知，申請人根據收費通知要求支付認證。
7、實驗室進行產品測試及對技術文件進行審閱。
8、技術文件審閱包括：
a、文件是否完善。
b、文件是否按歐共體語言（英語、德語或法語）書寫。
9.如果技術文件不完善或未使用規定語言,實驗室將通知申請人改進。
10、如果試驗不合格，實驗室將及時通知申請人，允許申請人對產品進行改進。如此，直到試驗合格。申請人應對原申請中的技術資料進行更改，以便反映更改后的實際情況。
歐盟CE認證周期一般為15-20個工作日，根據產品而定，產品結構簡單周期越短，產品結構復雜則周期越長。
CE認證標志的目的是要提供實踐中確實可行的靈活的產品合格評估的途徑，以滿足全球經濟一體化趨勢下現代工業生產的多樣性。迎合產品研發、生產、流通的各個階段(如：設計、打樣、生產)，產品評估模塊分為技術文件檢查、型式測試、質量保證，以及在實踐中由生產者或第三方機構完成評估。
    產品在投放市場和投入服務前都必須滿足所有適用的歐盟指令的基本要求，選擇適當的產品評估程序進行產品評估合格后標記CE標志。凡是標記CE標志的產品都認為已經滿足了歐盟的所有指令，各成員國必須采取積極措施保證其在單一市場自由流通，除非有明確的證據表明該產品并不滿足適用指令里的基本要求，或該產品存在尚未被現有指令規定的某種顯著危險。
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