KN95口罩檢測報告FDA認證辦理條件 口罩質檢報告

一場突如其來的疫情讓口罩成為了必需品，在國人全世界搶購的關頭，大家更應該了解一個事實，就是自己手中的口罩是否真正能起到防病毒的作用，我們的N95口罩和醫用口罩需要經過那些質量檢測，才能夠作為一個合格品，佩戴在我們的臉上。
本機型適用于醫用口罩、一次性口罩、呼吸防護呼吸器等各種口罩、呼吸器進行拉力試驗。另外還可進行塑料、編織袋、非織造布、塑料薄膜、制品、PVC管材、紙張紙板、編織袋、打包帶、膠帶、膠粘劑等產品的拉伸、撕裂、伸長率、剝離等力學性能測試；能夠保存試驗數據及結果，具有曲線顯示，查詢、打印等功能。 該產品用于測試醫用口罩、一次性口罩、呼吸防護呼吸器、醫用防護服等拉力強度試驗，特別適用于口罩帶與口罩體連接點的斷裂強度的測試，本機在原一工位的試驗機基礎上，開發設計為配備5個傳感器和5套快速鉤式試驗輔具，可一次測試5個口罩樣本的五工位拉力試驗機，滿足GB19083-2010《醫用防護口罩技術要求》等國家試驗標準和生產廠家快速測試要求。

如有以下檢測認證咨詢/出口內銷方案推薦等，請隨時聯系 醫用口罩GB 19083-2010、YY 0469-2011、YY/T 0969-2013、EN 14683:2019、ASTM F2100-19 防塵口罩GB 2626- 2006、GB/T 32610-2016、42 CFR 84 Subpart K、EN 149、 防測試GB 14866-2006、EN 166、ANSI/ISEA Z87.1-2015 YY0469-2011醫用外科口罩 GB19083-2010防護口罩技術要求 YY/T 0969-2013 一次性使用醫用口罩 GB/T 32610-2016 《日常防護型口罩技術規范》 EN13795-1:2019手術服和手術單要求和測試方法第1部分:手術衣和手術單 EN13795-2:2019手術服和手術單要求和測試方法第2部分:潔凈服 ASTM F2100-2019 醫用口罩材料性能規范 AAMI PB70 防護服和手術衣阻隔性能和分類 LEVEL 1 AAMI PB70 防護服和手術衣阻隔性能和分類 LEVEL2 ,LEVEL3 AAMI PB70 防護服和手術衣阻隔性能和分類 LEVEL4 42 CFR PART 84 護膝保護裝置 非醫用口罩標準(美國) GB 2626-2006呼吸防護用品 GB 2890-2009呼吸防護 BS EN 14683-2014 醫用口罩 要求和試驗方法 歐洲 EN ISO 14683：2014 /歐洲防護口罩CE- EN149認證 T/CNTAC 55-2020 T/CNITA 09104-2020 民用衛生口罩 T/CTCA 7-2019 普通防護口罩 廣東T/GD 0005-2020《一次性使用兒童口罩》團體標準 廣東T/GDBX 025-2020日常防護口罩 GB 10213-2006一次性使用 橡膠檢查手套 GB 7543-2006 一次性使用滅菌 橡膠手套 GB 19082-2009 國家一次性防護服

按照國家規定，任何一種產品必須檢測合格方可對外銷售。那面對目前緊缺的口罩等醫用物資，在生產檢驗過程中都需要哪些檢測設備呢？ 1、口罩帶拉力試驗機：口罩帶拉力試驗機主要對醫用外科口罩、防護服系帶、一次性手套、一次性口罩帶進行拉伸，壓縮，撕裂，剝離，形變等力學性能項目的測試。另外還可進行塑料、編織袋、非織造布、塑料薄膜、制品、PVC管材、紙張紙板、編織袋、打包帶、膠帶、膠粘劑等產品的拉伸、撕裂、伸長率、剝離等力學性能測試； 2、醫用外科口罩阻燃性能測試儀：醫用外科口罩阻燃性能測試儀是一臺專門測試醫用外科口罩阻燃性能的檢測儀器。該設備具有調節火焰溫度、數字顯示火焰溫度、自動移動進行檢測等特點； 3、醫用外科口罩壓差測試儀：醫用外科口罩壓差測試儀主要用于口罩的壓力差檢測，設備配置有軟件，可實時顯示壓力曲線，輸出試驗報告，保存試驗數據。滿足試驗標準YY0469-2011、YY/T0969-2013通氣阻力。具有特點：①設備配置打氣泵，用于模擬人工呼吸。②檢測儀配置有真空傳感器、正壓傳感器，用于采集試驗數據壓力，并反應到計算機軟件內。③壓力具有無極可調功能，可設定保壓壓力保壓時間等技術參數； 4、口罩過濾效率檢測設備：口罩過濾效率檢測設備主要用于口罩的過濾效率檢測，設備參考標準YY0469-2011 5.6.2顆粒物防護。GB2626-2019。本裝置由NaCL或油類介質發生器、空氣流量計、增濕器、密封箱及相應管路組成。采用氣溶膠發生器產生一定濃度的氣體，然后采用光度計測量氣體濃度進行呼吸前后的顆粒度檢測NaCl濃度； 5、醫用口罩合成血液穿透測試儀：醫用口罩合成血液穿透測試儀醫用口罩合成血液穿透測試儀用于醫用口罩的合成血液穿透測試可輸出試驗報告，保存試驗數據。滿足試驗標準YY0469-2011醫用口罩5.5。主要特點①設備配置打氣泵，調節氣壓。②檢測儀配置正壓傳感器，用于采集試驗數據壓力。③壓力具有無極可調功能，可設定保壓壓力保壓時間等技術參數。

于的主要標準包括GB 2626-2006《呼防護用品 自過濾式防顆粒物呼器》，GB 19083-2010《用防護技術要求》，YY 0469-2004《用技術要求》，GB/T 32610-2016《日常防護型技術規范》等，涵蓋勞動防護、用防護、民用防護等領域。
GB 2626-2006《呼防護用品 自過濾式防顆粒物呼器》由原質檢總局、標準化管理會公布，為全制性標準，于2006年12月1日實施。該標準所規定的防護對象包括各類顆粒物，即包括粉塵、煙、霧和微生物，還規定了呼防護用品的生產和技術規范，對防塵的材料、結構、外觀、性能、過濾效率（阻塵率）、呼阻力、檢測方法、產品標識、包裝等都有嚴格要求。
GB 19083-2010《用防護技術要求》由原質檢總局、標準化管理會公布，于2011年8月1日實施。該標準規定了用防護的技術要求、試驗方法、標志與使用說明及包裝、運輸和貯存，適用于工作環境下，過濾空氣中的顆粒物，阻隔飛沫、液、體液、分泌物等的自過濾式用防護。該標準的4.10為推薦性，其余為強制性。
YY 0469-2004《用技術要求》由品食品督發布，為行業標準，于2005年1月1日實施。該標準規定了用的技術要求、試驗方法、標志與使用說明及包裝、運輸和貯存。該標準規定的過濾效率應不小于95%。
GB/T 32610-2016《日常防護型技術規范》由原質檢總局、標準化管理會發布，是民用防護標準，于2016年１１月１日實施。該標準涉及原料要求、結構要求、標簽標識要求、外觀要求等，主要指標包括功能性指標顆粒物過濾效率、呼氣氣阻力指標、密合性指標等。該標準要求應能安全牢固地護住口鼻，不應存在可觸及的銳利角和銳利邊緣，對、染料、微生物等可能會對人身體造成傷害的因素做了詳細規定，以**公眾佩戴防護時的安全性。
質檢報告測試方法
抽樣試驗：在有關產品標準中有此項要求時進行，試驗同樣是用來驗證產品規定的性能和特性。這些規定可由制造廠提出或由制造廠與用戶協商。 
試驗：可根據有關產品標準及制造廠與用戶協議進行，以滿足市場對產品的多樣化需求。
型式試驗：驗證產品符合一項技術規范(如質量水平、性能、安全要求、環境條件等) 適用于它的規定。
常規試驗(又稱出廠試驗)：檢查產品材料和加工的質量缺陷，并檢測產品固有性能，常包括功能試驗和安全試驗項目。
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