蘇州口罩檢測報告FDA認證辦理條件 口罩質檢報告

一場突如其來的疫情讓口罩成為了必需品，在國人全世界搶購的關頭，大家更應該了解一個事實，就是自己手中的口罩是否真正能起到防病毒的作用，我們的N95口罩和醫用口罩需要經過那些質量檢測，才能夠作為一個合格品，佩戴在我們的臉上。
檢測依據標準主要有： GB/T 32610-2016《日常防護性口罩技術規范》 為日常防護型口罩技術規范，為民用口罩標準，該標準由中國紡織工業聯合會提出，全國紡織品標準化技術會(SAC/TC209)歸口。 根據過濾效率分為:Ⅰ級、Ⅱ級、Ⅲ級，對應的過濾效率:鹽性介質分別為≥99%、≥95%、≥90%；油性介質分別為≥99%、≥95%、≥80%。口罩的防護效果由高到低分為A、B、C、D級，各級口罩適用的環境空氣質量分別為嚴重污染、嚴重及以下污染、重度及以下污染、中度及以下污染。各級口罩在相對應的空氣污染環境下應能降低吸入的顆粒物(PM)濃度至≤75μg/m(空氣質量指數類別良及以上)。當口罩防護效果級別為A級，過濾效率應達到Ⅱ級及以上；當口罩防護效果級別為B、C、D級，過濾效率應達到Ⅲ級及以上。

醫用防護口罩檢測： 檢測標準為GB 19083-2010 《 醫用防護口罩技術要求》。 檢測項目主要有基本要求檢測、合性、鼻夾檢測、口罩帶檢測、過濾效率、氣流阻力測定、合成血液穿透檢測、表面抗濕性能檢測，環氧乙烷殘留量、阻燃性能、皮膚性能檢測、微生物檢測指標等，這其中微生物檢測項目主要有菌落總數、大腸菌群、綠膿、黃金色、葡萄球菌、溶血性鏈球菌、菌落總數等指標。

防護口罩常用類型及標準 1. GB 19083-2010 醫用防護口罩技術要求 目前醫用口罩中的強制性國家標準，符合該標準要求的口罩可適用于醫療工作環境下，用于過濾空氣中的顆粒物，阻隔飛沫、血液、體液、分泌物等。該類型口罩除了具備醫用口罩的基本指標要求，也能滿足非油性過濾顆粒物過濾效率大于等于95%，推薦發熱、隔離病房醫護人員及確診患者轉移時佩戴。 2. YY/T 0969-2013 一次性使用醫用口罩 推薦性行業標準，適用于覆蓋使用者的口、鼻及下頜，用于普通醫療環境下佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或噴出污染物的一次性口罩。 3. YY 0469-2011 醫用外科口罩 強制性行業標準，符合該標準要求的口罩可適用于醫務人員在有創操作等過程中佩戴，有防血液滲透的效果，防護效果優于一次性使用醫用口罩。 4. GB/T 32610-2016 日常防護型口罩技術規范 符合該標準要求的口罩可適用于在日常生活中空氣污染環境下濾除粒徑小于等于5微米顆粒物。 5. EN 14683:2019 醫用口罩-要求和測試方法（出口歐洲） 6. EN 149:2001+A1:2009 呼吸防護器防顆粒吸入的過濾半罩式面罩-要求、測試、標識（出口歐洲） 7. ASTM F2100-2019 醫用口罩用材料性能標準規范（出口美國） 8. 醫用口罩出口歐盟CE認證

按照國家規定，任何一種產品必須檢測合格方可對外銷售。那面對目前緊缺的口罩等醫用物資，在生產檢驗過程中都需要哪些檢測設備呢？ 1、口罩帶拉力試驗機：口罩帶拉力試驗機主要對醫用外科口罩、防護服系帶、一次性手套、一次性口罩帶進行拉伸，壓縮，撕裂，剝離，形變等力學性能項目的測試。另外還可進行塑料、編織袋、非織造布、塑料薄膜、制品、PVC管材、紙張紙板、編織袋、打包帶、膠帶、膠粘劑等產品的拉伸、撕裂、伸長率、剝離等力學性能測試； 2、醫用外科口罩阻燃性能測試儀：醫用外科口罩阻燃性能測試儀是一臺專門測試醫用外科口罩阻燃性能的檢測儀器。該設備具有調節火焰溫度、數字顯示火焰溫度、自動移動進行檢測等特點； 3、醫用外科口罩壓差測試儀：醫用外科口罩壓差測試儀主要用于口罩的壓力差檢測，設備配置有軟件，可實時顯示壓力曲線，輸出試驗報告，保存試驗數據。滿足試驗標準YY0469-2011、YY/T0969-2013通氣阻力。具有特點：①設備配置打氣泵，用于模擬人工呼吸。②檢測儀配置有真空傳感器、正壓傳感器，用于采集試驗數據壓力，并反應到計算機軟件內。③壓力具有無極可調功能，可設定保壓壓力保壓時間等技術參數； 4、口罩過濾效率檢測設備：口罩過濾效率檢測設備主要用于口罩的過濾效率檢測，設備參考標準YY0469-2011 5.6.2顆粒物防護。GB2626-2019。本裝置由NaCL或油類介質發生器、空氣流量計、增濕器、密封箱及相應管路組成。采用氣溶膠發生器產生一定濃度的氣體，然后采用光度計測量氣體濃度進行呼吸前后的顆粒度檢測NaCl濃度； 5、醫用口罩合成血液穿透測試儀：醫用口罩合成血液穿透測試儀醫用口罩合成血液穿透測試儀用于醫用口罩的合成血液穿透測試可輸出試驗報告，保存試驗數據。滿足試驗標準YY0469-2011醫用口罩5.5。主要特點①設備配置打氣泵，調節氣壓。②檢測儀配置正壓傳感器，用于采集試驗數據壓力。③壓力具有無極可調功能，可設定保壓壓力保壓時間等技術參數。
產品質檢報告如何查看
產品質檢報告不僅是流通領域質量管理過程中必不可少的手續，也是許多消費者判定產品質量的重要依據，面對性較強的質檢報告，一般消費者很難透過復雜的數據內容，準確地把握產品的質量信息。
查看標志認證圖章是確認質檢報告效力和可信度的第二步，也是關鍵的一步，根據國家實驗室認證管理工作的相關規定，實驗室只有經過標準、規范的計量認證和質量認證之后，其出具的質檢報告才能具備法定意義上的質量作用
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